2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月17日17时，全球累计确诊超过219万例，国外累计确诊超过210万例、死亡超过14万例。美国累计确诊超过67.8万例，死亡3.4万例谢菲尔德联直播入口。欧洲国家，西班牙、意大利、法国、德国疫情最为严重，每个国家确诊病例超过13万，而英国近日也突破10万例。

新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重症新冠肺炎的治疗，其中包括抗病毒药物、抗疟疾药物、抗炎药物、康复期血浆、血液净化技术等。当前，有多家药企已经投身新冠肺炎新疗法/疫苗研发行列，并已有多种疗法在新冠肺炎治疗方面显示出潜力。

在这些疗法中，来自吉利德的广谱抗病毒药物——“人民的希望”瑞德西韦（remdesivir）关注度最高。今年2月，世界卫生组织（WHO）对瑞德西韦投下信任票，称该药潜力巨大，可能是治疗新冠肺炎的最佳候选药物。目前，瑞德西韦正通过同情用药以及扩大可及方案在重症患者的紧急救治方面发挥越来越大的作用。

可以说，有关瑞德西韦的任何一个消息都时刻牵动着行业的神经，该药最近的一些消息包括《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表的同情用药治疗重症患者的首批数据，以及吉利德官宣在中国开展的2项临床试验因患者入组不足而提前终止。

瑞德西韦是一种广谱抗病毒药物，也是最早被证实有潜力治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的药物之一。目前，全世界都在等待该药临床试验结果的公布。近日，美国芝加哥大学医学院泄露了瑞德西韦部分早期临床数据，引发了行业轰动。

“人民的希望”带来希望：治疗125例，113例重症，几乎全部一周内出院，仅2例死亡

根据美国媒体STATnews的报道，芝加哥大学医学院招募了125例新冠肺炎患者参加了吉利德的2项III期临床试验，其中有113例是重症患者，所有患者均每日输注瑞德西韦治疗。结果发现，接受瑞德西韦治疗后，这些患者的发烧和呼吸系统症状得到迅速缓解，几乎所有患者都在不到一周内康复出院，只有2例患者死亡。

芝加哥大学医学院传染病专家Kathleen Mullane表示：“最好的消息是，我们的大多数患者已经康复出院了，这真是太好了，只有2例患者死亡。”本周四，她在与芝加哥大学其他教员就试验结果进行讨论时发表了上述评论。此次视频讨论被记录了下来，STATnews获得了一份视频的拷贝。

需要指出的是，这些结果仅仅提供了瑞德西韦有效性的一个快照，上述2项III期试验也正在其他机构同时开展，目前无法确定全部的研究结果。在本周四的一份声明中，吉利德表示：“我们在现阶段可以说的是，我们期待着从正在进行的临床研究中获得数据。”吉利德此前表示，预计今年4月份将会公布瑞德西韦治疗重症患者的临床试验数据。

立竿见影：治疗1天后停用呼吸机、发烧症状消失、多数患者只治疗了3天

Kathleen Mullane在视频讨论时披露，研究中的前400例患者的数据将在本周四被吉利德“锁定”，这意味着结果随时可能出来。尽管Kathleen Mullane对数据感到鼓舞，但也明确表示不能匆忙得出任何太多的结论。

Kathleen Mullane表示：“这总是很难，因为重症试验不包括一个安慰剂组进行比较。但当我们用瑞德西韦治疗时，患者发热迅速缓解。虽然现在发热不再是患者进行试验的一个必要条件，但我们确实观察到，在患者出现高烧时，使用瑞德西韦治疗，患者发烧症状很快消失。我们已经观察到，患者在开始治疗一天后就停用了呼吸机。因此，在这方面，我们认为，患者治疗的总体情况非常好。”

Kathleen Mullane还表示：“我们的大多数患者病情严重，大多数患者在6天内治愈出院。所以，这就告诉我们，瑞德西韦的治疗持续时间不必是10天。我们的患者，很少有治疗10天的，很多只治疗了3天。”

在接受STATnews采访时，Kathleen Mullane证实了视频的真实性，但拒绝进一步置评。在被问及这些数据时，斯克里普斯转化科学研究所（STSI）所长Eric Topol形容这些数据“非常振奋人心”，他表示：“重症患者具有非常高的死亡风险。因此，如果这113例患者中许多患者确实属于这一类，并已出院，那么这是瑞德西韦有疗效的另一个积极信号。现在，从随机对照试验中观察到更多的数据将非常重要。”

目前，吉利德的重症COVID-19研究包括全球152个不同临床试验地点的2400例患者，中度症状COVID-19研究包括全球169个不同临床试验地点的1600例患者。

从科学的角度讲，研究中缺乏对照组可能会使解读结果更具挑战性，目前有关瑞德西韦的所有数据都是轶事证据，需等待完整的试验结果出来，才能对瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性得出最终结论。

治疗真实病例：第1天发烧消退、第2天停止补氧、第4天康复出院！

来自芝加哥郊区的一名57岁工厂工人Slawomir Michalak是芝加哥大学医学院瑞德西韦临床研究的参与者之一。他的一个女儿在三月底开始感觉不舒服，后来被诊断为轻度COVID-19。相比之下，Slawomir Michalak却发高烧，出现呼吸急促和背部剧痛。他告诉STATnew，“就感觉好像有人在敲打我的肺”。

4月3日，星期五，在妻子的催促下，Slawomir Michalak去了芝加哥大学医学院。他发烧到104华氏度（40℃），呼吸困难。在医院，医生给他进行了补氧。他还同意参加吉利德的重症COVID-19临床试验。

4月4日，星期六，他第一次注射瑞德西韦。他表示：“我的发烧几乎立刻就消退了，我开始感觉好多了。”

4月5日，星期天，他第二次注射瑞德西韦时，已经不用补氧了。在继续接受了2次瑞德西韦治疗后，他于4月7日康复出院。他表示“瑞德西韦真的是个奇迹。”

目前，全世界都在等待，“人民的希望”瑞德西韦是否真的是这样不负众望。（生物谷Bioon.com）

原文出处：Early peek at data on Gilead coronavirus drug suggests patients are responding to treatment